恒瑞医药：公司环磷酰胺胶囊收药品注册证书
2023-06-01 08:11:24来源：互联网
【资料图】
恒瑞医药1月15日公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为环磷酰胺胶囊。
环磷酰胺涉及肿瘤细胞DNA的交联作用，主要通过混合功能微粒体氧化酶系统在肝脏中生物转化为活性烷基化代谢产物。这些代谢产物可干扰敏感快速增殖的恶性细胞生长。环磷酰胺对易感恶性肿瘤单独有效，更常与其他抗肿瘤药联合使用。环磷酰胺胶囊由HIKMAPHARMACEUTICALSUSAINC开发，2013年9月在美国获批上市。截至目前，国内暂无环磷酰胺胶囊上市。公司环磷酰胺胶囊（25mg）于2021年10月被纳入优先审评审批程序，本次两规格（25mg和50mg）获批均视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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